交联聚维酮是由N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。得益于优秀的膨胀性能,交联聚维酮被广泛应用在制药行业中。交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂或溶出剂,直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用比例为2%-5%。交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力,几乎无凝胶的倾向。
(*USP中根据粒径将交联聚维酮划分为TypeA和TypeB两种。不同型号的交联聚维酮除粒度分布不同外,其它物理性质如堆密度和膨胀性也有区别。)
交联聚维酮作为超级崩解剂,水化能力是重要指标之一。巴斯夫的交联聚维酮具有独特的“爆米花”结构,使得产品比表面积变大,与水接触面积增加,水化能力更强。
#吸收水实验#
实验目的:
比较不同型号交联聚维酮的吸水能力
实验方法:
在15g崩解剂中加入45ml水(15分钟后观察)
##实验结果##
得益于其更高的孔隙率,细粒径的Kollidon® CL-F和Kollidon® CL-SF在所有测试的型号中吸水能力最强。推荐用于口崩片或者对要求快速崩解的制剂中。
微粉化的Kollidon® CL-M表面孔隙率降低,吸水能力最弱,一般在混悬剂中做助悬剂。
#Kollidon® CL系列交联聚维酮特点#
1.良好的流动性
2.高的膨胀压力和膨胀体积
4.化学惰性
6.适用各种工艺-湿法制粒、干法制粒和直接压片
8.低的钠含量(0.1%),相较于羧甲基淀粉钠的3%-5%,以及交联羧甲基纤维素钠的5%-7%
参考文献
1.Insoluble Kollidon grades – BASF
2.Handbook of Pharmaceutical Excipients